Soltamox 10mg , soltamox 10mg

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SOLTAMOX 10 mg / 5ML soluzione orale Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente SOLTAMOX 10 mg / 5ml soluzione orale Tamoxifen Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. n Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. n Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. n Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. n Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Che cosa è in questo foglio: 1. Che cosa SOLTAMOX ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere SOLTAMOX 3. Come prendere SOLTAMOX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SOLTAMOX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Quali SOLTAMOX ea che cosa è utilizzato per il nome del farmaco è SOLTAMOX. Contiene citrato di tamoxifene. Questo appartiene a un gruppo di farmaci chiamati anti-estrogeni. SOLTAMOX è usato per curare il cancro al seno. 2. Cosa deve sapere prima di prendere SOLTAMOX Non prenda SOLTAMOX: n se è allergico (ipersensibile) a tamoxifene o uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). I segni di una reazione allergica comprendono eruzioni cutanee, prurito o mancanza di respiro n in caso di gravidanza o allattamento al seno (vedere la sezione 'Gravidanza e allattamento') n se sta assumendo anastrozolo per il trattamento del cancro al seno. I bambini non dovrebbero avere questo farmaco. Non assumere il medicinale se una di queste si applicano a voi. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SOLTAMOX se: n voi o qualsiasi membro della vostra famiglia hanno mai avuto ictus o coaguli di sangue. Co-somministrazione con i seguenti farmaci deve essere evitato perché una riduzione dell'effetto di tamoxifene non può essere escluso: paroxetina, fluoxetina (es antidepressivi), bupropione (antidepressivo o aiuto per smettere di fumare), chinidina (per esempio usato nel trattamento di cardiaca aritmia) e cincalet / cinacalcet (per il trattamento dei disturbi della ghiandola paratiroidea). Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere SOLTAMOX. operazioni che hanno e test N Il medico può dare esami del sangue, esami della vista e test ginecologici, prima e durante l'assunzione di questo farmaco. n Se avete intenzione di avere un intervento chirurgico, il medico che si sta assumendo SOLTAMOX, in particolare se avete mai avuto coaguli di sangue in passato. Altri medicinali e SOLTAMOX Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. Questo include i farmaci che si acquistano senza prescrizione medica, compresi i medicinali a base di erbe. Questo perché SOLTAMOX può influenzare il modo in cui alcuni altri medicinali. Inoltre, alcuni farmaci possono influenzare il modo in cui funziona SOLTAMOX. In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti: n paroxetina, fluoxetina (ad esempio antidepressivi) n bupropione (antidepressivi o aiuto per smettere di fumare) n chinidina (per esempio usato nel trattamento di aritmie cardiache) n cinacalcet (per trattamento dei disturbi della ghiandola paratiroidea) n anastrozolo, usato per trattare il cancro al seno n farmaci che bloccano la formazione di coaguli, come il warfarin, aspirina o clopidogrel n farmaci antitumorali come la ciclofosfamide o si stanno avendo la chemioterapia n bromocriptina n rifampicina usato per il trattamento della tubercolosi (TB) n medicinali che contengono ormoni tra cui la pillola contraccettiva orale. Se non si è sicuri se una di queste la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere SOLTAMOX. Gravidanza e allattamento n Non prendere il farmaco in caso di gravidanza o in allattamento. Questo è perché può influenzare il vostro bambino non ancora nato. n Non rimanere incinta durante il trattamento o entro 2 mesi dalla fine del corso. n Se si è sessualmente attivi, è necessario utilizzare un metodo di barriera o altro metodo non ormonale di contraccezione. Parlate con il vostro medico su questo. n Se si pensa di aver gravidanza si dovrebbe parlare con il medico immediatamente. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari n Il farmaco può causare problemi agli occhi e vertigini. Se si verifica questo, non guidare o usare macchinari n La quantità di alcol presente in questo medicinale può anche influenzare la capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. SOLTAMOX contiene soluzione di sorbitolo, glicerolo ed etanolo: n sorbitolo (un tipo di zucchero). Se il medico le ha detto che non è possibile tollerare alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale n glicerolo che può causare mal di testa, disturbi di stomaco e diarrea n 19% v / v di etanolo (alcool). Ogni dose contiene 5 ml 0,75 g di alcol pari a 19ml di birra o 8 ml di vino. Parlate con il vostro medico prima di assumere questo farmaco se si dispone di una dipendenza da alcol, malattie del fegato, epilessia, lesioni cerebrali o la malattia, di gravidanza o se il farmaco è stato prescritto per un bambino. Si può anche avere un effetto su altri farmaci si può prendere. 3. Come prendere SOLTAMOX sempre prendere il farmaco esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Assunzione del farmaco n Questo farmaco contiene 10 mg di tamoxifene in ogni 5 ml di soluzione. n Prendere questo farmaco per via orale. Adulti: La dose abituale per gli adulti è: n 20mg a 40mg ogni giorno. n Si può avere sia come una dose o due dosi. Bambini: I bambini non dovrebbero avere questo farmaco. Se prende più SOLTAMOX di quanto deve Se prende più SOLTAMOX di quanto deve, parlare con un medico o andare in un ospedale. Prendere la confezione del medicinale con voi in modo che il medico sa cosa ha assunto. Se si dimentica di prendere SOLTAMOX n Se si dimentica una dose, prendere la dose appena se ne ricorda, a meno è quasi ora per la dose successiva poi andare avanti come prima. n Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso tempo) per compensare la dose dimenticata. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, SOLTAMOX può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Smettere di prendere SOLTAMOX e dire immediatamente un medico se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati - potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente: n una reazione allergica. I segni possono includere qualsiasi tipo di eruzione cutanea, desquamazione della pelle, foruncoli o labbra doloranti e la bocca, dispnea improvvisa, svolazzanti o senso di costrizione toracica o collasso n vesciche o sanguinamento delle labbra, occhi, naso e genitali. Questo potrebbe essere un grave condizione nota come sindrome di Stevens-Johnson n sintomi di un coagulo di sangue. I segni di questo possono includere improvvisa mancanza di respiro, dolore al petto, tosse con sangue, vitello o di dolore alla coscia o gonfiore alle gambe n sintomi di un ictus. I segni di questo possono includere insorgenza improvvisa di debolezza o paralisi delle braccia o delle gambe, improvvisa difficoltà nel parlare o camminare, difficoltà a tenere le cose o difficoltà di pensiero. Questi possono verificarsi perché l'afflusso di sangue nei vasi sanguigni del cervello si riduce. Questi sono molto gravi, ma rari effetti collaterali. Potrebbe essere necessario cure mediche urgenti o il ricovero in ospedale. Segue P0750 SOLTAMOX 10mg / 5ml soluzione orale 150 x 500 mm (piegata 150 x 33mm) 1 Informi immediatamente il medico se nota una qualsiasi delle seguenti: n sanguinamento insolito dalla vagina, cambiamenti nel vostro periodo, scarico dalla vagina o fastidio nel bacino come il dolore o la pressione. Questo perché un certo numero di modifiche al rivestimento dell'utero può verificarsi, alcuni dei quali possono essere gravi e potrebbe includere il cancro. Essi possono accadere durante o dopo il trattamento n cambiamenti nella quantità di calcio nel sangue. I segni possono includere sensazione molto sete, sensazione di malessere (nausea) e malessere (vomito). Informi il medico se questo accade perché si può decidere di eseguire alcuni esami del sangue n gonfiore dei polmoni. È possibile notare sintomi quali tosse secca, respiro diventare peggio, gonfiore alle estremità delle dita, febbre e una colorazione bluastra della pelle n ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero) che possono essere segni di problemi al fegato . Questo potrebbe essere il risultato di infiammazione del fegato (epatite), cirrosi epatica, danni alle cellule epatiche, formazione di cellule del fegato grasso, ridotta formazione della bile o insufficienza epatica. Nei casi più gravi alcuni pazienti sono morti. Altri possibili effetti indesiderati: molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) n ritenzione di liquidi n vampate di calore n sensazione di malessere (nausea) n rash cutanei n scarico o insolito sanguinamento dal n stanchezza della vagina n depressione. Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) n anemia (un problema di sangue che significa che hanno troppo pochi globuli rossi) n stordimento, mal di testa n cambiamenti sensoriali tra cui il disturbo gusto e intorpidimento o formicolio della cute n cambiamenti nella visione a causa di cataratta o modifiche alla retina n malessere (vomito), diarrea o costipazione n cambiamenti di esami del sangue della funzionalità epatica n diradamento dei capelli n crampi alle gambe o dolore muscolare n prurito genitale n modifiche al grembo materno (comprese le modifiche al fodera e crescite benigne) n osseo e dolore tumorale n aumento del livello dei grassi nel sangue (mostrato da un esame del sangue). Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) n problemi di sangue. Si può notare più facilmente lividi, ottenere infezioni gravi, o sentire n cambiamenti molto stanco o senza fiato della vista e difficoltà a vedere n gonfiore del pancreas (pancreatite). È possibile notare sintomi come un dolore allo stomaco che si muove nella schiena, febbre e malessere. Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) n cambiamenti nel ciclo, le cisti sulle ovaie o una massa non-cancerose nel rivestimento interno della vagina (polipo vaginale) n danni ai vasi sanguigni causando puntini rossi o viola sulla pelle n problemi della vista a causa di cambiamenti nella cornea o malattie del nervo ottico. In un piccolo numero di casi di cecità n rash cutaneo, prurito, gonfiore, vesciche o desquamazione della pelle. Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) n problemi di sangue gravi. I sintomi possono includere sanguinamento, lividi facilmente, sentendo i livelli di colesterolo stanchi o deboli e mancanza di respiro n altissime n infiammazione della pelle caratterizzata da una eruzione cutanea o eritema, molto spesso sulle zone esposte alla luce (una condizione chiamata lupus eritematoso cutaneo) n pelle vesciche in aree esposte alla luce a causa di un aumento della produzione del fegato di un gruppo speciale di pigmenti cellulari chiamati porfirine. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente (vedi dettagli sotto). Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Regno Unito Yellow Card Scheme Sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard Irlanda HPRA farmacovigilanza Earlsfort Terrace IRL - Dublin 2 Tel: +353 1 6.764.971 Fax: +353 1 6.762.517 Sito web: www. hpra. ie e-mail: medsafety @ hpra. ie 5. Come conservare SOLTAMOX n Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Non refrigerare o congelare. n Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce. n sbarazzarsi della medicina 3 mesi dopo l'apertura. n Non utilizzare dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola (Exp: mese, anno). n La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. n Non utilizzare SOLTAMOX se si nota un cambiamento nella comparsa o l'odore della medicina. Parlate con il vostro farmacista. n Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. n 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene SOLTAMOX n Il principio attivo è Tamoxifen Citrate. Ogni 5 ml di soluzione contiene 10 mg di tamoxifen (come tamoxifene citrato). n Gli eccipienti sono etanolo (19% v / v), glicerolo (E422), glicole propilenico (E1520), soluzione di sorbitolo 70% (E420), anice aroma naturale (preparazioni aromatiche, alcool isopropilico, acqua), la liquirizia condimento (aromi preparati, sostanze aromatizzanti naturali, sostanze aromatizzanti artificiali, glicole propilenico (E1520), alcol isopropilico) e acqua purificata. Che SOLTAMOX e contenuto della confezione A, liquido trasparente incolore con un odore di liquirizia e anice È contenuto in una bottiglia di vetro marrone tenendo 150ml di soluzione. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Rosemont Pharmaceuticals Ltd, Yorkdale Industrial Park, Braithwaite Street, Leeds, LS11 9XE, Regno Unito. Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Germania SOLTAMOX 10 mg / 5 ml Lösung zum Einnehmen Irlanda SOLTAMOX 10mg / 5ml soluzione orale Paesi Bassi SOLTAMOX 10 mg / 5 ml, bevuto 2 mg / ml Regno Unito SOLTAMOX 10mg / 5ml soluzione orale Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 12/2015 SOLTAMOX 10mg / 5ml soluzione orale