Topiramato glenmark 100mg compresse rivestite con film , toramat

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Topiramato Glenmark 100mg compresse rivestite con film Trascrizione Topiramato 25-200mg Inserire Aperto Dimensioni: 180 x 420 mm (. Fldg Dimensioni: 180 x 35 mm) (Carta: 40 gsm Bibbia Paper) Data: 02.05.2014 (anteriore) V2 (Nota: var aggiungere 200 del blister GPEL un / WS) FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE Topiramato Glenmark 25 mg compresse rivestite con film Topiramato Glenmark 50 mg compresse rivestite con film Topiramato Glenmark 100mg compresse rivestite con film Topiramato Glenmark 200 mg compresse rivestite con film Topiramato Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Che compresse Topiramato sono e ciò che essi sono utilizzati per 2. Cosa deve sapere prima di prendere compresse di topiramato 3. Come prendere le compresse Topiramato 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come negozio topiramato compresse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COSA topiramato compresse sono e CHE COSA SERVE pER topiramato appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati "farmaci antiepilettici". E 'utilizzato: • solo per il trattamento delle crisi in adulti e bambini sopra i 6 anni • con altri farmaci per il trattamento di crisi in adulti e bambini dai 2 anni e oltre • per prevenire il mal di testa in adulti 2. ciò che è necessario sapere prima di prendere topiramato cOMPRESSE non prenda compresse topiramato • Se si è allergici al topiramato o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) • per la prevenzione dell'emicrania se è incinta o si è in grado di rimanere incinta, ma non si utilizza una contraccezione efficace (vedere la sezione 'gravidanza e l'allattamento' per ulteriori informazioni). Se non si è sicuri se quanto sopra si applica a voi, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale se: • ha problemi ai reni, in particolare calcoli renali, o stanno ricevendo dialisi renale • hanno una storia di sangue e anomalie liquidi corporei (acidosi metabolica) • avere problemi al fegato • Avere problemi agli occhi, in particolare il glaucoma • hanno un problema di crescita • sono su una dieta ricca di grassi (dieta chetogenica) • incinta o potrebbe rimanere incinta (vedere la sezione 'la gravidanza e l'allattamento al seno' per ulteriori informazioni) Se non si è sicuri se una di queste si applica a voi, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. E 'importante che non si fermano l'assunzione del farmaco senza aver prima consultato il medico. Si può perdere peso se si utilizza il topiramato in modo che il peso dovrebbe essere controllata regolarmente quando si usa questo farmaco. Se stai perdendo troppo peso o un bambino di usare questo medicinale non sta guadagnando abbastanza peso, si deve consultare il medico. Un piccolo numero di persone in trattamento con antiepilettici come il topiramato hanno manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide. Se in qualsiasi momento avete pensieri come questo, contattare immediatamente il medico. Topiramato potrebbe diminuire la sudorazione, specialmente nei bambini, causando la temperatura corporea a salire durante l'esercizio fisico e l'esposizione ad ambienti caldi. Pertanto, è importante bere molta acqua durante il trattamento con topiramato, soprattutto se si sta assumendo l'esercizio o il clima è caldo per ridurre il rischio di eventi avversi legati al calore, come mal di testa e nausea. Altri medicinali e compresse Topiramato Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, vitamine e erbe medicinali. Topiramato e altri farmaci possono influenzare a vicenda. A volte la dose di alcuni dei vostri altri farmaci o topiramato dovrà essere regolata. In particolare, il medico o il farmacista se sta assumendo: • altri farmaci che alterano o diminuire il vostro pensiero, la concentrazione o il coordinamento muscolare (nervoso farmaci ad esempio centrali sistema depressivi, come rilassanti muscolari e sedativi). • pillole anticoncezionali. Topiramato può rendere le pillole anticoncezionali meno efficace. Informi il medico se le modifiche sanguinamento mestruale durante l'assunzione di pillole anticoncezionali e topiramato. Mantenere un elenco di tutti i farmaci che si prendono. Mostra questa lista per il medico e il farmacista prima di iniziare un nuovo farmaco. Altri farmaci si dovrebbe discutere con il medico o il farmacista comprendono altri farmaci antiepilettici, risperidone, litio, idroclorotiazide, metformina, pioglitazone, gliburide, amitriptilina, propranololo, diltiazem, venlafaxina, Flunarizina, erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un preparato a base di erbe usato per curare la depressione). Se non siete sicuri se qualcuno di questi casi la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. compresse topiramato con cibi e bevande Si può prendere le compresse con o senza cibo. Bere molti liquidi durante il giorno per prevenire i calcoli renali durante l'assunzione di topiramate. You dovrebbe evitare di bere durante l'assunzione di topiramato. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. Il medico deciderà se si può prendere topiramato. Come per altri farmaci anti-epilessia, vi è il rischio di danni ai bambini non ancora nati, se il topiramato è usato durante la gravidanza. Rendere che si sono molto chiari circa i rischi ed i benefici dell'utilizzo di topiramato per l'epilessia durante la gravidanza. Non deve prendere il topiramato per la prevenzione dell'emicrania se è incinta o si è in grado di rimanere incinta e non si utilizza un contraccettivo efficace. Le madri che allattano durante l'assunzione di topiramato deve dire al medico il più presto possibile se il bambino sperimenta qualcosa di insolito. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di vertigini, si possono verificare problemi di stanchezza, e la visione durante il trattamento con topiramato. Non guidare o usare strumenti o macchinari, senza parlare con il medico prima. compresse topiramato contiene lattosio Se le è stato detto dal medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale. compresse topiramato 50mg compresse rivestite con film contengono giallo tramonto che può causare reazioni allergiche. Le bottiglie di compresse Topiramato contengono una bomboletta di gel di silice essiccante. Il contenitore essiccante non deve essere ingerito. 3. Come prendere topiramato COMPRESSE prendono sempre compresse Topiramato esattamente come il medico le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. • Le compresse Topiramato esattamente come prescritto. Il medico di solito si inizia con una dose bassa di topiramato e aumentare lentamente la dose fino a quando la dose migliore è trovato per voi. • compresse topiramato devono essere inghiottite intere. Evitare di masticare le compresse in quanto potrebbero lasciare l'amaro in bocca. • compresse Topiramato può essere assunto prima, durante o dopo i pasti. Bere molti liquidi durante il giorno per prevenire i calcoli renali durante l'assunzione di queste compresse. Se prende più compresse di Topiramato quanto deve • Vedere un medico subito. Prendere la confezione del medicinale con voi. • Si può sentire assonnato, stanco o meno avviso, coordinamento mancanza, avere difficoltà a parlare o di concentrazione, avere una visione doppia o offuscata, vertigini a causa della bassa pressione sanguigna, sentirsi depresso o agitato, hanno dolori addominali o convulsioni (attacchi). Il sovradosaggio può accadere se sta assumendo altri medicinali insieme con le compresse di Topiramato Se si dimentica di prendere le compresse Topiramato • Se si dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e continuare come al solito. Se si dimentica di due o più dosi, contattare il medico. • Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso tempo) per compensare la dose dimenticata. Se si smette di prendere le compresse di Topiramato Non interrompere l'assunzione del farmaco a meno che detto di farlo dal medico. I suoi sintomi possono restituire. Se il medico decide di fermare questo farmaco, la dose può essere diminuita gradualmente nel corso di pochi giorni. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, le compresse Topiramato può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Informi il medico o rivolgersi immediatamente al medico se si hanno i seguenti effetti indesiderati: molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) • Depressione (nuova o peggio) Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) • Sequestri ( adatta) • Ansia, irritabilità, cambiamenti di umore, confusione, disorientamento • problemi di concentrazione, lentezza di pensiero, perdita di memoria, problemi di memoria (nuova insorgenza, il cambiamento improvviso o maggiore gravità) • calcoli renali, frequente o minzione dolorosa comune ( può interessare fino a 1 persona su 100) • livello di acido Aumento nel sangue (può causare difficoltà respiratoria tra cui la mancanza di respiro, perdita di appetito, nausea, vomito, stanchezza eccessiva, e battiti cardiaci veloci o irregolari) • Diminuzione o perdita della sudorazione • Avere pensieri di grave autolesionismo, cercando di causare gravi autolesionismo Rari: (può interessare fino a 1 persona su 1.000) • glaucoma - blocco di liquido negli occhi causando un aumento della pressione oculare, dolore o diminuzione della visione Altri effetti collaterali includere la seguente, se ottengono grave, informi il medico o il farmacista: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10) • chiuso, naso che cola, mal di gola • formicolio, dolore e / o intorpidimento delle varie parti del corpo • Sonnolenza , stanchezza • Vertigini • Nausea, diarrea • perdita di peso Topiramato 25-200mg Inserire Aperto Dimensioni: 180 x 420 mm (. Fldg Dimensioni: 180 x 35 mm) (Carta: 40 gsm Bibbia Paper) Data: 02.05.2014 (posteriore) V2 (Nota: var aggiungere 200 del blister GPEL un / WS) Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) • anemia (basso numero di sangue) • Reazione allergica (come eruzioni cutanee, rossore, prurito, gonfiore del viso, orticaria) • Perdita di appetito, diminuzione dell'appetito • aggressività, agitazione, rabbia • difficoltà ad addormentarsi oa mantenere il sonno • Problemi di discorso o disturbi del linguaggio, difficoltà di parola • goffaggine o mancanza di coordinamento, sensazione di instabilità quando si cammina • capacità diminuita di completare le attività di routine • diminuzione, perdita o nessun senso del gusto • tremore involontario o agitazione ; rapidi movimenti incontrollati degli occhi • Disturbi della vista, come visione doppia, visione offuscata, diminuzione della vista, difficoltà di messa a fuoco • Sensazione di rotazione (vertigini), ronzio nelle orecchie, dolore alle orecchie • respiro corto • naso sanguina • febbre, non sentirsi bene, debolezza • vomito, costipazione, dolore addominale o disagio, indigestione, stomaco o un'infezione intestinale • secco bocca • La perdita dei capelli dolore • Prurito • misto o gonfiore, spasmi muscolari o spasmi, dolori muscolari o debolezza, aumento di dolore al torace • Peso comune (possono interessare fino a 1 persona su 100) • diminuzione delle piastrine (cellule del sangue che aiutano a smettere di sanguinare), diminuzione dei globuli bianchi che aiutano a proteggere contro le infezioni, diminuzione del livello di potassio nel sangue • aumento degli enzimi epatici, aumento in eosinofili (un tipo di globuli bianchi) nel sangue • Gonfiore ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine • Aumento dell'appetito • umore elevato • sentire, vedere, o sentire cose che non ci sono, grave disturbo mentale (psicosi) • Visualizzazione e / o sensazione di alcuna emozione, sospettosità insolito, attacco di panico • problemi con la lettura, disturbi del linguaggio, problemi con la scrittura a mano • Irrequietezza, iperattività • pensare subito un rallentamento, diminuita veglia o Allerta • ridotti o del corpo lento movimenti, involontari movimenti muscolari anomali o ripetitive • svenimento • senso anormale del tatto; alterata senso del tatto • deteriorate, distorto, o nessun senso dell'olfatto • sensazione insolita o sensazione che può precedere un attacco di emicrania o di un certo tipo di sequestro • secchezza oculare, la sensibilità degli occhi alla luce, spasmi delle palpebre, gli occhi acquosi • diminuzione o la perdita dell'udito, perdita di udito in un orecchio • battito cardiaco lento o irregolare, sensazione di battito cardiaco nel petto • bassa pressione sanguigna, la pressione sanguigna bassa su piedi (di conseguenza, alcune persone che assumono Topamax può sentirsi debole, vertigini, o può passare quando essi alzarsi o sedersi di scatto) • Flushing, sensazione di calore • pancreatite (infiammazione del pancreas) • passaggio eccessivo di gas o di vento, bruciore di stomaco, pienezza addominale o gonfiore • sanguinamento delle gengive, aumento della salivazione, sbavando, odore respiro • Un consumo eccessivo di fluidi, la sete • pelle scolorimento • rigidità muscolare, dolore nella parte • sangue nelle urine, incontinenza (mancanza di controllo) di urina, desiderio urgente di urinare, fianco o dolore ai reni • difficoltà nel raggiungere o mantenere l'erezione, disfunzione sessuale • Influenza-like sintomi • dita fredde e dei piedi • Sensazione ubriaco • difficoltà di apprendimento Rari: (può interessare fino a 1 persona su 1.000) • umore anormalmente elevato • Perdita di coscienza • cecità in un occhio, cecità temporanea, la cecità notturna • occhio pigro • gonfiore e intorno agli occhi • intorpidimento, formicolio e il cambiamento di colore (bianco, blu poi rosso) nel dita delle mani e dei piedi quando esposto al freddo • Infiammazione del fegato, insufficienza epatica • sindrome di Stevens-Johnson, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita che può presentarsi con piaghe in più siti mucose (come la bocca, il naso e gli occhi), un rash cutaneo, e vesciche • odore della pelle anormale • affaticamento alle braccia o alle gambe • malattia renale • aumento del livello di acido nel sangue • non nota (la frequenza non può essere sulla base dei dati disponibili) Maculopatia è una malattia della macula, la piccola macchia nella retina dove la visione è più acuta. Si dovrebbe chiamare il medico se si nota un cambiamento o una diminuzione della vostra visione. • Gonfiore della congiuntiva degli occhi. • necrolisi epidermica tossica, che è una forma più grave di sindrome di Stevens-Johnson, caratterizzata da vesciche diffusa e desquamazione degli strati esterni della pelle (vedi effetti collaterali rari) • Tosse. Bambini e adolescenti Gli effetti indesiderati nei bambini sono generalmente simili a quelli osservati negli adulti. Tuttavia, alcuni effetti collaterali o sono osservati più frequentemente nei bambini e / o può essere più grave nei bambini che negli adulti. Gli effetti collaterali che possono essere più gravi includono calo o perdita di sudorazione e l'aumento del livello di acido nel sangue. Gli effetti indesiderati che possono verificarsi più frequentemente nei bambini comprendono le malattie del tratto respiratorio superiore. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite www. mhra. gov. uk / Yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare COMPRESSE topiramato Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare le compresse Topiramato dopo la data di scadenza che è riportata sul blister / flacone e sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Bottiglie di plastica • Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. • Tenere il contenitore ben chiuso per tenerlo al riparo dall'umidità. Blister • Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. • Conservare nella confezione blister originale per proteggere dall'umidità. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Topiramato compresse contengono - Il principio attivo è il topiramato. Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg di topiramato. - Gli eccipienti sono: • nucleo della compressa Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), amido di mais pregelatinizzato, amido glicolato di sodio (tipo A), magnesio stearato. • Rivestimento tablet - per Topiramato Tablets 25mg compresse rivestite con film, ipromellosa, macrogol 400, polisorbato 80, biossido di titanio (E171). - Per Topiramato compresse da 50 mg compresse rivestite con film, ipromellosa, macrogol 400, polisorbato 80, tramonto lago giallo (E110). biossido di titanio (E171) e ossido di ferro giallo (E172). - Per Topiramato compresse 100mg e compresse FIM rivestite 200 mg, ipromellosa, macrogol 400, polisorbato 80, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro giallo (E172). Che Topiramato compresse e contenuto della confezione compressa rivestita con film Topiramato compresse 25mg compresse rivestite con film: rotonde,, compresse rivestite con film bianche con 'G' inciso su un lato e '25' sull'altro. Topiramato Compresse 50mg compresse rivestite con film. tondo, giallo, compresse rivestite con 'G' incisa su un lato e '50' sull'altro. Compresse topiramato 100mg compresse rivestite con film. tondo, giallo, compresse rivestite con 'G' incisa su un lato e '100' sull'altro. Compresse 200 mg di topiramato compresse rivestite con film. rotondo, compresse rivestite con film rosa con 'G' incisa su un lato e '200' sull'altro. Topiramato compresse 25mg, 50mg, 100mg e 200mg filmcoated compresse sono disponibili in bottiglie di plastica con tappi a prova di manomissione, flip-open contenenti 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 e 200 * tablet e un canestro essiccante. L'essiccante non deve essere ingerito. Topiramato compresse 25mg, 50mg, 100mg e compresse 200mg filmcoated sono disponibili in blister di alluminio da 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120 e 200 * compresse anche . * Che non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in: Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd, Laxmi Casa, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex, HA3 OBU, Regno Unito Produttore: Glenmark Pharmaceuticals sro, Hvězdova 1716 / 2b, 140 78 Praga 4, Repubblica Ceca Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots, Cambridgeshire, PE19 8ET, Regno Unito Glenmark Pharmaceuticals Europe Ltd. Edificio 2, Croxley Green business Park, Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA, Regno Unito Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: DE topiramato Glenmark 25/50/100/200 mg Filmtabletten CZ Topimark 25/50/100 mg NL Topiramaat Glenmark 25/50/100/200 mg Filmomhulde tabletten PL Toramat RO Torlepta 25/50/100 mg, SK Topimark 25/50/100/200 mg UK Topiramate 25/50/100/200 mg compresse rivestite con film Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta in: 05/2014 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.